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進口與國產(chǎn)膨體隆鼻材料科普

發(fā)布時間:2017-06-27 13:12:00   瀏覽次數(shù):391

膨體隆鼻材料主要是有進口和國產(chǎn),進口膨體高泰克斯支架<菲思挺膨體>,Prettyform(必特峰) <射極峰膨體>;還有就是國產(chǎn)膨體,美速德,立秀,那么下面是詳細的關(guān)于膨體的介紹。

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一、進口膨體材料

(1)高泰克斯支架<菲思挺膨體>

高泰克斯支架<菲思挺膨體>由美國醫(yī)療器材商Implantech Associates公司生產(chǎn)的,該公司生產(chǎn)的疤痕膠貼非常有名。2011年12月9日,Implantech Associates公司生產(chǎn)的面部整形植入物獲得CFDA的注冊認證,注冊號為國食藥監(jiān)械(進)字2011第3464025號,由上海皓思曼醫(yī)療器械有限公司代理。

高泰克斯支架<菲思挺膨體>特點:

高泰克斯材料,邊緣柔軟,不像普通材料有明顯的邊緣界面,植入后,感覺自然;

高泰克斯比硅橡膠軟,術(shù)后更趨自然。手術(shù)后沒有鼻尖發(fā)紅的現(xiàn)象。手術(shù)后的鼻尖非常柔軟。

高泰克斯假體上有微孔,血管組織可長入材料內(nèi),遠期固定較好。對鼻部皮膚很薄的患者也容易進行手術(shù)。

(2)Prettyform(必特峰) <射極峰膨體>

Prettyform(中文譯作“必特峰”)是美國射極峰公司(Surgical Technology Laboratories)針對中國市場推出的注冊商標。射極峰公司生產(chǎn)的膨體聚四氟乙烯( e-PTFE ) 產(chǎn)品于上世紀八十年代進入整形市場,經(jīng)過多年的臨床實踐,臨床反應優(yōu)異,感染率極低、生物相容性良好,是一種理想的醫(yī)用高分子材料,廣泛應用于人工血管、人工氣管、心臟補片、整形外科補片、其他外科補片等。2012年12月,射極峰公司生產(chǎn)的膨體聚四氟乙烯頜面外科整形植入物取得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(原SFDA,后更名為CFDA)的認證許可。

Prettyform(必特峰) <射極峰膨體>特點:

射極峰膨體隆鼻材料有微孔。血管組織可以長入,經(jīng)過一段時間,便與人體組織融為一體,手感逼真。

射極峰膨體看著真,摸著真,感覺真。

射極峰膨體邊緣柔軟,不像普通材料有明顯的邊緣界面,植入后,感覺自然,逼真。

隆鼻效果是可以保持終身的。膨體隆鼻不活動,不反光,摸上去就像人體自身的軟骨,而且這種材料還可以用于隆下巴。

二、國產(chǎn)膨體材料

(1)美速德

美速德是上海信晟醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)的膨體聚四氟乙烯面部植入物的注冊商標,于2012年8月獲得CFDA頒發(fā)的生產(chǎn)銷售注冊證,注冊號為國食藥監(jiān)械(準)字2012第3461023號,注冊證規(guī)定美速德適用于鼻背、頦部及顳部凹陷的填充,即可用于隆鼻、隆下巴、豐顳。它是國內(nèi)無出其右的獲得CFDA批準含有FEP(聚全氟乙丙烯的英文簡稱)的加強型膨體聚四氟乙烯,各項指標均達到或超過美國同類產(chǎn)品指標。美速德具有良好的生物相容性,材料與人體組織可以完全融合術(shù)后基本無法觸摸到植入物,具有優(yōu)等的仿真手感。

(2)立秀(Tisuthes)<國產(chǎn)索康膨體>

2011年,上海索康醫(yī)用材料有限公司生產(chǎn)的膨體聚四氟乙烯面部整形材料獲得CFDA頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證,由于擁有完全獨立的知識產(chǎn)權(quán)并通過了嚴格的產(chǎn)品檢測、動物試驗和臨床觀察,該公司特地為其注冊了商標立秀(Tisuthes)。同年3月,該款整形材料還獲得了歐盟CE證書。

立秀面部整形材料分三種:柔軟型、加強型和成型。分別有不同的尺寸,柔軟型材料的硬度相當于真皮,主要用于面部軟組織填充和深部皺紋的填充。

加強型材料的硬度接近于軟骨,主要用于隆鼻、隆下頜、隆顴骨或者輪廓修復等手術(shù)。成型材料主要有柳葉型隆鼻假體、“L”型隆鼻假體、下頜假體、成型顳部假體、成型顴弓假體和鼻唇溝填充材料。

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