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藥明生物為北海康成開發(fā)生產抗體融合蛋白創(chuàng)新藥返回上一頁

藥明生物為北海康成開發(fā)生產抗體融合蛋白創(chuàng)新藥

發(fā)布時間:2017-01-06 14:14:00   瀏覽次數(shù):2116

腦膠質母細胞瘤(GBM)是死亡率最高、預后情況最不樂觀的腫瘤之一,5年病死率在全身腫瘤中僅次于胰腺癌和肺癌,目前臨床上對膠質母細胞瘤治療的選擇很少。為滿足中國患者的臨床需求,北??党稍?015年7月與德國APOGENIX GmbH公司達成專利許可合作協(xié)議,獲得在中國大陸、香港、澳門研發(fā)、生產及商業(yè)化CAN-008的獨家權利,這一合作協(xié)議范圍不久前擴展至臺灣地區(qū)。

上海2016年4月7日電 -- 藥明康德全資子公司藥明生物與中國創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)北??党山裉旌炇饝?zhàn)略

  上海2016年4月7日電 -- 藥明康德全資子公司藥明生物與中國創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)北??党山裉旌炇饝?zhàn)略合作協(xié)議,藥明生物將為北海康成提供用于治療腦膠質母細胞瘤靶向的首創(chuàng)抗體融合蛋白創(chuàng)新藥CAN-008在中國的臨床前藥學研究、工藝轉移、優(yōu)化以及大規(guī)模生產等技術服務。北海康成同時宣布公司已經成功向臺灣的藥品監(jiān)管機構提交了CAN-008的新藥臨床研究申請(IND)。

  腦膠質母細胞瘤(GBM)是死亡率最高、預后情況最不樂觀的腫瘤之一,5年病死率在全身腫瘤中僅次于胰腺癌和肺癌,目前臨床上對膠質母細胞瘤治療的選擇很少。為滿足中國患者的臨床需求,北??党稍?015年7月與德國APOGENIX GmbH公司達成專利許可合作協(xié)議,獲得在中國大陸、香港、澳門研發(fā)、生產及商業(yè)化CAN-008的獨家權利,這一合作協(xié)議范圍不久前擴展至臺灣地區(qū)。

  “北??党稍谂_灣的首次成功申報IND標志著我們即將成為一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司?!北焙?党啥麻L兼首席執(zhí)行官薛群博士表示,“我們也非常高興能夠與藥明生物攜手合作,為中國市場開發(fā)和生產CAN-008。雙方將盡快開展該藥在中國大陸地區(qū)的臨床前研究工作,為向國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)提交IND申請做好準備。”

  “藥明生物祝賀北??党煽焖俪蔀橐患矣信R床階段產品的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司,”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示,“我們非常高興和北海康成開展緊密合作,通過藥明生物世界一流的生物藥研發(fā)生產平臺,為中國市場生產這一款首創(chuàng)抗體融合蛋白創(chuàng)新藥。此類創(chuàng)新合作將有望為中國市場帶來更多老百姓買得到、也買得起的拯救生命的生物創(chuàng)新藥?!?/p>

  中國政府近來推出了一系列藥品審評審批制度方面的改革措施,并在全國多個省份啟動了藥品上市許可持有人(MAH)制度試點工作,這將有效提高國內創(chuàng)新藥研發(fā)積極性,優(yōu)化藥品資源配置。藥明康德作為廣大創(chuàng)新公司實現(xiàn)新藥研發(fā)夢想的平臺,未來有望為更多國內外創(chuàng)新生物醫(yī)藥技術公司提供國際水準的一體化生物制藥研發(fā)生產服務,加速創(chuàng)新生物藥在中國的上市進程,造福廣大病患。

  關于北海康成

  北海康成是一家總部設在中國北京的創(chuàng)新型醫(yī)藥科技企業(yè),通過對接世界最大的生命高科技醫(yī)藥產品線與全球增長最快、潛力最大的應用市場,以加速高端、特效的醫(yī)藥產品在中國和亞洲的市場化。北??党傻暮诵母偁幜Σ粌H表現(xiàn)在世界級一流的顧問和管理團隊上,與同行業(yè)其他企業(yè)相較,北??党珊Y選、評估、獲取優(yōu)質項目的能力,項目執(zhí)行及管理能力,臨床開發(fā)的科研實力均表現(xiàn)出其超群的優(yōu)越性。如需更多信息,請訪問:

  關于藥明康德

  藥明康德是國際領先的開放式能力與技術平臺公司,為全球制藥、生物技術以及醫(yī)療器械等領域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實驗室研發(fā)和生產服務。本著以研究為首任,以客戶為中心的宗旨,藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本,以造福全球病患。詳情請訪問公司網站:

  關于藥明生物

  藥明生物是藥明康德全資子公司,專注于打造開放式一體化的能力和技術平臺,為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的研發(fā)生產服務,幫助任何人、任何公司實現(xiàn)生物藥研發(fā)的夢想。作為生物藥合作研究開發(fā)生產(CDMO)的領軍企業(yè),藥明生物致力為全球客戶提供專業(yè)化的一站式生物制藥研發(fā)生產服務,加速全球生物藥從創(chuàng)新想法到商業(yè)化生產的研發(fā)進程,降低研發(fā)成本,造福病患。

 (轉載/互聯(lián)網資訊)

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